assemblages voor eenmalig gebruik

Accusil Slangen

Vraag een demo

Overzicht

Accusil-slangen voor nauwkeurig vullen

Voor nauwkeurige en consistente doseringen moeten de juiste slangen en de juiste pomp worden gebruikt. Accusil is vervaardigd in een omgeving van ISO14644-1 klasse 7 en heeft dubbele zakken ter bescherming tegen vervuiling.

Accusil-slangen zijn ontwikkeld voor gebruik met Flexicon-afvulpompen zoals PF7, PD12, FP50, FPC50 en FMB210 en zijn verkrijgbaar in lengtes van 10 meter tot haspels van maximaal 150 meter.

Elke doos Accusil-slangen wordt geleverd met een lot-specifiek conformiteitscertificaat dat ook online beschikbaar is.

Kenmerken en voordelen

Uitstekende doseernauwkeurigheid van ± 0,5%
100 % traceerbaarheid via met laser geëtst onderdeelnummer, lot nummering en uiterste gebruiksdatum
Acht verschillende maten voor vulvolumes van 0,1 ml tot meer dan 250 ml
Volledig geschikt voor biofarmaceutische toepassingen volgens USP Klasse VI, Ph. Eur. 6.8 hoofdstuk 3.1.9, ISO10993 en FDA CFR 177.2600

Technische samenvatting

Certificering	Fase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, ISO10993, USP klasse VI
Gammastabiliteit	Max. 50 kGy

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

	Accusil
Certificering	Fase Eur. 3.1.9, FDA 21CFR177.2600, ISO10993, USP klasse VI
Gammastabiliteit	Max. 50 kGy

Validatie

Informatie over de validatiegidsen voor Accusil-slangen

Flexicon's Accusil™ platinum-cured silicone slangen worden vervaardigd van een grondstof van USP klasse VI in een cleanroom van ISO14644-1 klasse 7 die werkt binnen een ISO9001-kwaliteitssysteem. Accusil voldoet aan een lijst met testen op compendiale systemen.

Accusil platinum-slangen zijn exclusief ontworpen voor gebruik in Flexicon peristaltische technologie. Bij gebruik in combinatie vertoont Accusil een uitstekende doseernauwkeurigheid van maximaal +/0,5%.

Traceerbaarheid van laser: 100% traceerbaarheid met lasergeëtste lotnummer, productspecificatie en uiterste gebruiksdatum
Cleanroom geproduceerd in een ISO14644-1 klasse 7 omgeving
Dubbele zakken voor bescherming tegen vervuiling
Volledig nabehandeld
Geschikt voor gammabestraling tot 50 kGy

Beknopte validatiegids

De beknopte gids geeft een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die zijn uitgevoerd op Accusil-slangen.

Bekijk de beknopte gids voor Accusil - 286kb

Vraag complete validatiegids aan

Voornaam*

Achternaam*

E-mailadres*

Bedrijf*

Bericht

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Brochures

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Datasheet

Aanbevolen producten

PF7/PF7+ werkbladmodel afvulpomp

Werkbladmodel aseptische vulmachine voor <0,2 ml tot >250 ml. Nauwkeurigheid van ± 0,5% voor de meeste volumes voorkomt dure overvulling.

Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen
FMB210

Volautomatische productiesystemen. Zeer nauwkeurige vulling van volumes van minder dan 0,2 ml tot meer dan 250 ml.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen
FPC50

Zeer flexibel aseptisch vulsysteem met geïntegreerde, volledige of gedeeltelijke afsluiting en krimpdoppen van flesjes.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen
FPC60

Uniek configureerbaar vul-/afwerkingsysteem. Innovatief ontwerp met veel opties die aan alle vereisten voldoen.

Aseptische afvullen - volautomatische systemen